2021年10月30日下午，由廣東省藥學會制藥工程專委會及廣州萊迪創(chuàng)新科技園主辦、泰格醫(yī)藥及漢騰生物承辦、廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心及廣州市生物產業(yè)聯(lián)盟協(xié)辦的“國內創(chuàng)新藥企合作開發(fā)，未來新趨勢”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。

當前全球醫(yī)藥創(chuàng)新如火如荼，我國新藥研發(fā)也實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。在這個背景下，藥企該如何減少同質化競爭，提升行業(yè)創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，實現(xiàn)差異化開發(fā)和源頭創(chuàng)新。此次會議就對創(chuàng)新藥項目與CDMO協(xié)作開發(fā)、藥物警戒、臨床開發(fā)路徑等進行了探討。會議邀請了廣州萊迪光電股份有限公司常務副總徐乾柱先生、泰格益坦總經理孫曉博女士、廣州品競生物醫(yī)藥技術有限公司總經理王華博士及廣州漢騰生物商務及市場副總裁劉嵩凱博士等專家人士進行了相關主題分享。

劉嵩凱博士  漢騰生物商務及市場副總裁

漢騰生物商務及市場副總裁分享了創(chuàng)新藥企如何通過和CDMO的合作，加速研發(fā)管線的推動。劉博士介紹了CDMO與傳統(tǒng)CMO平臺存在差異，傳統(tǒng)CMO是以“生產技術轉移+定制生產”的模式，再結合大規(guī)模、產量化的方式為需求企業(yè)提供低成本的批量化生產，具有產線靈活、工藝純熟的特點，而CDMO則是“定制開發(fā)+定制生產”的模式，其核心在于“D”，即“Development”，能夠幫助更多研發(fā)型企業(yè)進行實際的技術轉化，縮短產品上市時間，促進商業(yè)化。

目前我國創(chuàng)新生物制藥公司快速崛起，國內大分子藥物規(guī)模高速增長，大分子CDMO正迎來由科技進步，生產工藝提升，政策扶持（MAH制度放開），生物類似藥國產化替代，醫(yī)療支付能力提升等利好帶來的巨大機遇。漢騰生物擁有從分子設計優(yōu)化到規(guī)?；a的全流程服務平臺，漢騰生物自主開發(fā)的高表達CHO細胞株構建平臺，抗體表達滴度高，工藝穩(wěn)定，已為多個國內外創(chuàng)新藥企提供開發(fā)服務。

漢騰生物技術平臺

在圓桌討論環(huán)節(jié)，主要圍繞藥企如何與CDMO合作、藥物進入臨床過程中所遇到的挑戰(zhàn)來深入探討。專家們認為，數(shù)字化、智能化工具、真實世界研究等新工具、新模式和CRO、CDMO的發(fā)展，對于中國醫(yī)藥產業(yè)的加速創(chuàng)新、加快產品上市進程有著重要推動作用。在未來的創(chuàng)新藥開發(fā)中，創(chuàng)新藥企可以選擇優(yōu)質合作開發(fā)伙伴，一體化研發(fā)平臺的CDMO公司，以保證前后研發(fā)階段的銜接和上市成功率，以實現(xiàn)事半功倍，實現(xiàn)加速開發(fā)。

生物藥市場機遇與挑戰(zhàn)并存，大分子CDMO行業(yè)面臨研發(fā)及生產工藝難度加大，投入成本增加，新藥研發(fā)和商業(yè)化競爭加劇，價格競爭加劇，對全球供應鏈依賴程度高及人才競爭等挑戰(zhàn)。未來，漢騰生物直面機遇與挑戰(zhàn)，不斷提高自身競爭力，漢騰一直秉承以‘生物技術創(chuàng)造美好’為使命，以成為國際領先和最受歡迎的生物制藥CDMO公司為目標，推動助力新藥開發(fā)，加速新藥上市進程。