2022年3月16日，由廣東省藥學會牽頭，泰格醫(yī)藥、廣東醫(yī)谷、火石數鏈及藥融圈聯合主辦，方達醫(yī)藥及漢騰生物協辦的“國內創(chuàng)新藥‘內卷’之下的抉擇之路”專題沙龍活動在廣州成功舉辦。

當前國內醫(yī)藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，政府已經連續(xù)推出多項有利政策，如鼓勵藥物創(chuàng)新，加快藥物審評審批等等。國內藥企的創(chuàng)新熱情高漲，然而藥物靶點扎堆，甚至擁擠的現象并不少見，在此背景下，藥企如何通過差異化競爭，加強管線創(chuàng)新以及提升產品競爭力就顯得尤為重要。本次與會的臨床研究者、藥品審評專家及創(chuàng)新藥企的企業(yè)家們，在分享了彼此成功和失敗的案例同時，也深入探討了臨床前和臨床階段藥物研發(fā)的一些新的策略及思路。

在圓桌話題“臨床前缺陷導致的臨床試驗失敗”中，漢騰生物創(chuàng)始人及CEO沈瀟、方達醫(yī)藥大中華區(qū)總裁戚亦寧、百奧泰高級副總裁劉翠華、昂科免疫生物總經理方顯鋒等專家對創(chuàng)新藥臨床前開發(fā)應當關注的關鍵問題進行了深入討論，并結合各自企業(yè)的經驗發(fā)表了真知灼見。

漢騰生物創(chuàng)始人及CEO  沈瀟 博士

漢騰生物創(chuàng)始人及CEO沈瀟博士表示，充分的臨床前研究結果，對藥物臨床階段的開發(fā)有著重要指導意義，其中分子設計、CMC、藥效、毒理等都是重要關注點。然而臨床前研究的結果并不能完全代表臨床，一個藥物的臨床價值最終還是由臨床研究來評價。在效率至上的大環(huán)境下，帶著可控制的風險往前走，在不確定中實現突破，利用有限的資源和時間將真正的創(chuàng)新、差異化的管線推向臨床，推向上市可能是小型生物技術公司的重要發(fā)展路徑。在過去十年中，國內生物技術及生物制藥的發(fā)展得到了長足且穩(wěn)健的發(fā)展。目前國內的在臨床前研究的許多領域已經不亞于歐美先進水平，創(chuàng)新藥企、CDMO及CRO公司都已經搭建了各自的平臺和體系。就漢騰生物而言，在大分子CMC領域搭建了從分子設計優(yōu)化到商業(yè)規(guī)模生產的全流程服務平臺。尤其在穩(wěn)定細胞株（CHO、GEX、HEK）開發(fā)方面，漢騰生物的自主平臺開發(fā)速度快、表達滴度高，抗體經工藝優(yōu)化產量一般都在十克每升以上，完全不亞于國際先進水平，而我們的國際化團隊還在不斷通過創(chuàng)新技術突破自己的記錄。

漢騰生物技術平臺

“回望過去可以看到我們未來的樣子”，對于過去的成績我們應該感到自豪，而對于未來我們應該信心滿滿?，F在正是我們發(fā)揮自身能力，投身到中國的醫(yī)療行業(yè)，真正滿足中國臨床患者需求的時候。我們一定要從患者利益出發(fā)，并且應該結合自身優(yōu)勢，做自己擅長的領域，以滿足患者需求為終極目標，才能做出自己的差異化。在此，漢騰生物將繼續(xù)以更多的優(yōu)質的服務，助力創(chuàng)新藥企在產品CMC上攢足優(yōu)勢，走出自己的差異化之路，并幫助更多的本土藥企走向“出海”，在服務全球病患的路上創(chuàng)造價值。