中國廣州/佛山，2022年3月25日--漢騰生物今日宣布，其位于佛山順德樂從的昆侖產(chǎn)業(yè)基地順利完成首批500L規(guī)模的GMP生產(chǎn)，這標(biāo)志著昆侖產(chǎn)業(yè)基地進(jìn)入GMP運營，也標(biāo)志著漢騰生物邁入了從工藝開發(fā)到臨床樣品和商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)新階段。

2021年4月，該產(chǎn)業(yè)基地全面啟動潔凈裝修施工和設(shè)備安裝，至2021年12月開始調(diào)試和驗證，2022年1月中旬通過客戶的GMP審計，2022年1月底正式開始首批500L的GMP生產(chǎn)。I期建設(shè)內(nèi)容含4條50L至500L規(guī)模的原液生產(chǎn)線，2條2000L規(guī)模的原液生產(chǎn)線，2條配備有隔離器的全自動成品灌裝生產(chǎn)線（西林瓶和預(yù)灌封注射器），MSAT實驗室，以及QA辦公室和QC實驗室。

創(chuàng)始人及CEO沈瀟博士首先向大家表示了祝賀和感謝，他同時表示：“與其他中國生物藥CMO企業(yè)一樣，漢騰生物正處于生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)大發(fā)展的背景，同時肩負(fù)著成為國際化生物藥開發(fā)生產(chǎn)平臺，讓中國成為世界生物藥的開發(fā)、生產(chǎn)中心的使命。在開發(fā)端搭建國際化團(tuán)隊，并購歐洲第二研發(fā)團(tuán)隊，不斷通過創(chuàng)新技術(shù)實現(xiàn)突破的同時，漢騰生產(chǎn)端也在不斷地通過擴(kuò)大產(chǎn)能，提升GMP體系及質(zhì)量管理水平，為漢騰生物成為國際領(lǐng)先的生物藥CDMO打下基礎(chǔ)。昆侖的成功建設(shè)運營并順利完成第一批GMP生產(chǎn)，是漢騰生物原普津生產(chǎn)基地多年成功運作的延伸。所有漢騰人應(yīng)該感到自信和驕傲，但同時要保持理性和謙遜。因為這只是漢騰生物成長歷程中必經(jīng)的第一步，接下來還會有面臨的挑戰(zhàn)。國內(nèi)的臨床供應(yīng)只是開始，漢騰未來還要為幫助國內(nèi)藥企走向國際市場以及跨國藥企進(jìn)入中國市場提供更好、更可及的生物藥做出更大貢獻(xiàn)。相信只有成為真正為行業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)價值的公司，才能在這個大時代脫穎而出，希望各位漢騰人不斷堅持、努力、奮斗。”

運營副總裁張春華先生表示：“昆侖產(chǎn)業(yè)基地是按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)來設(shè)計并建設(shè)運營的生物藥CMO工廠，硬件設(shè)施、設(shè)備均采用國內(nèi)外一流品牌，GMP管理體系也已初步建立。昆侖產(chǎn)業(yè)基地首個GMP項目的順利完成不僅體現(xiàn)了漢騰生物雄厚的技術(shù)積累和高效的運營管理，也體現(xiàn)了漢騰人不畏艱苦、團(tuán)結(jié)一致的精神風(fēng)貌。希望漢騰生物能以此為起點，繼續(xù)保持從工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大到GMP生產(chǎn)的高成功率，為更多的國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)的CMO生產(chǎn)服務(wù)?！?/span>

截至目前，漢騰生物共有兩個產(chǎn)業(yè)基地在佛山同時運行：一個是位于佛山順德北滘的普津產(chǎn)業(yè)基地，該基地占地2,000平方米，可提供符合中國GMP標(biāo)準(zhǔn)的蛋白原料中試生產(chǎn)服務(wù)，以及10000支/批規(guī)模以下的成品灌裝服務(wù)，于2018年2月投入使用。剛剛投產(chǎn)的昆侖產(chǎn)業(yè)基地總面積約12,000平方米，可提供符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。

漢騰生物CEO及創(chuàng)始人沈瀟博士現(xiàn)場向團(tuán)隊表示祝賀

當(dāng)日，漢騰生物在昆侖產(chǎn)業(yè)基地舉行了小型慶功儀式。